Description du projet

• Pour faciliter les interactions entre les directions de Biométrie et de Pharmacovigilance, Pagamon apporte un support stratégique et méthodologique au « project manager » désigné pour définir et gérer cette gouvernance.
• Les décisions impactant ces deux directions doivent être partagées, adoptées, priorisées et mises en œuvre au bon niveau de décision et de façon cohérente, sans perturber le fonctionnement des opérations.

Démarche du projet

• Définition d’une gouvernance cross-fonctionnelle adoptée par les décideurs de la R&D.
• Identification, étude, présentation et priorisation des initiatives par les directeurs représentants de la Biométrie et de la Pharmacovigilance.
• Coordination et suivi de la mise en place de ces initiatives :
  • Organisation d’interviews et d’ateliers de travail.
  • Tableau de suivi des activités (ressources, charge de travail, budget).
• Rapport d’activité de la gouvernance à M0 + 27 mois, présenté aux décideurs de la R&D.

Résultats

• Plan de recommandations pour la constitution d’une gouvernance cross fonctionnelle.
• Tableau de priorisation et de suivi des initiatives.
• Rapports d’études de cas (par ex., stratégie de gestion d’études cliniques post-AMM avec des objectifs de pharmacovigilance).
• Rapport d’activité de la gouvernance cross-fonctionnelle.