Description du projet

• Support méthodologique à tous les managers du département des « Opérations Affaires Réglementaires Global », permettant de définir le plan de transformation.
• Définition de la feuille de route globale du département et des feuilles de route par équipe.

Démarche du projet

• Organisation et animation d’ateliers de travail pour identifier et prioriser les initiatives du département.
• Coordination des plans d’actions pour chaque initiative identifiée : entretiens individuels et ateliers de travail pour définir notamment le périmètre, les RACI, les feuilles de route à trois ans de chaque activité du département.
• Organisation du séminaire de partage de ces feuilles de route auprès des équipes.
• Évaluation de l’évolution de la maturité du département.
• Support méthodologique additionnel pour des sujets spécifiques par équipe :
  • « Clinical Data Transparency » et « Registries Operations » : définition de la gouvernance du sujet « Data Transparency » et revue des activités du PMO en charge du sujet GDPR.
  • Compliance: structuration du fonctionnement de l’équipe (structure des réunions, architecture de la documentation d’équipe, outils de suivi…).
  • Publishing: analyse des options de réorganisation de l’équipe.

Résultats

• Feuilles de route à trois ans du département et de chaque équipe.
• Périmètres et RACI de chaque activité.
• Bilan sur l’évolution de la maturité du département.
• Définition de la gouvernance du sujet « Data Transparency« .
• Package de fonctionnement de l’équipe « Compliance » : structure des réunions, architecture de la documentation d’équipe, outils de suivi…
• Définition de la nouvelle organisation du service « Publishing« .