Description du projet

• Au démarrage des nouveaux projets de développement produit | process, le plan de validation s’appuie sur une analyse des risques qui est actuellement insuffisamment complète et systématique pour garantir la robustesse des revues de validation.
• Le client doit renforcer son analyse des risques :
  • Besoin de se conformer à la politique de qualité du groupe.
  • Besoin de s’adapter au pipeline d’innovation.
  • Besoin d’intégrer le nouveau rôle du client en tant qu’intégrateur.
• Le client souhaite introduire l’approche FMEA (AMDEC) pour les produits et les technologies dans son processus d’innovation et de développement Stage | Gate.

Démarche du projet

• Explication des principaux avantages de lancer un examen approfondi du processus de gestion des risques.
• Identification du flux d’informations du projet le long du processus Stage | Gate: inventaire | tri de toutes les informations de projet pouvant être requises par l’outil (input) ou depuis l’outil (output) (documents | livrables du projet, autres outils de gestion, bases de données de qualité, standards).
• Définition de la spécification « outil de gestion des risques » :
  • Description des différentes étapes du FMEA : informations, devis, structure des bases de données, interaction avec les produits et outils de développement, workflow.
  • Recueil, structuration et formalisation des données appropriées relatives aux fonctions, solutions, processus, contrôles.
  • Construction d’une maquette de gestion FMEA.
  • Pré-validation avec les principaux utilisateurs : principales parties prenantes impliquées dans la gestion des risques au niveau du concept, de la faisabilité, du développement, du lancement et du support.
• Évaluer les coûts, les avantages et les inconvénients potentiels des différentes solutions.
• Recueil, structuration et formalisation les données appropriées liées aux fonctions, solutions, processus, contrôles.

Résultats

• « Discours de vente » pour emporter l’adhésion.
• Appui du management de haut niveau pour soutenir l’approche (parrainage).
• Schéma fonctionnel : liens fonctionnels en amont et en aval de la gestion des risques.
• Architecture fonctionnelle | architecture technique (maquette).
• Coût × matrice de valeur des différentes solutions techniques.
• Bases de données structurées et préremplies.