Sciences de la vie

Le secteur pharmaceutique est caractérisé par un marché mondial dynamique, avec de fortes perspectives de croissance : accroissement démographique, besoins médicaux non encore satisfaits, produits innovants en voie de commercialisation. Fortement mondialisé, le secteur est dominé par les grands groupes mondiaux issus d’opérations de fusions-acquisitions successives.

Néanmoins, les groupes pharmaceutiques doivent faire face à de nouvelles contraintes :

  • une variété produit de plus en plus marquée : généralisation des génériques dont les lancements laminent immédiatement les marges des princeps, développement des médicaments issus des biotechnologies difficilement copiables mais plus complexes et coûteux à fabriquer ;
  • une certaine pression sur les coûts de revient soutenue par une nouvelle concurrence en provenance d’Inde et de Chine ;
  • des exigences réglementaires de plus en plus élevées ;
  • une contrefaçon croissante représentant un manque à gagner important et même un risque d’image ;
  • une pression croissante sur les prix de vente induite par la mise en place de politiques publiques de diminution des dépenses de santé.

Le modèle économique des laboratoires est de plus en plus chahuté : les prix des médicaments tirent à la baisse alors que les dépenses de R&D, de marketing et de production augmentent constamment (durcissement des contraintes réglementaires, coût élevé de la biotechnologie,…).

 Dans ce contexte, les enjeux pour les laboratoires sont multiples :

  • poursuivre l’innovation produit par développement ou acquisition de nouvelles molécules à fort potentiel qui permettront de compenser le développement des génériques ;
  • améliorer la performance des opérations sur l’ensemble de la chaîne : externalisation (gestion des essais cliniques, fabrication/contrôle qualité, fonctions supports, nouveaux canaux de vente…), optimisation des plateformes et réseaux de R&D, des schémas industriels et de la performance opérationnelle ;
  • développer la traçabilité « à la boite » pour faire face à la contrefaçon : homogénéisation des normes, outils de traçabilité.

Parallèlement, la dynamique des progrès en biologie et en biotechnologie reste soutenue :

  • découvertes de nouvelles cibles et mécanismes d’action qui suscitent des projets de nouveaux médicaments,
  • identification de bio-marqueurs qui visent l’amélioration des diagnostics et/ou des traitements (nouveaux tests, personnalisation des traitements).

Elle favorise l’émergence continue de nouveaux acteurs du secteur des biotechnologies pharmaceutiques.

Etude de cas

Identification d’opportunités d’acquisition

Offre : Stratégie & Organisation

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • Une société de biotechnologies souhaite identifier les opportunités de croissance. La société est aussi bien intéressée par des vaccins thérapeutiques que par des vaccins prophylactiques.

DÉMARCHE

  • Inventaire des vaccins prophylactiques et thérapeutiques ayant actuellement une Autorisation de Mise sur le Marché aux USA, en Europe, en Australie et au Canada
  • Classement des vaccins prophylactiques par segment/indication et des vaccins thérapeutiques par technologie/indication
  • Identification des cibles potentielles en fonction de 6 critères : concordance stratégique, qualité du produit, intérêt du vendeur, attractivité du business, obstacles et menaces

RÉSULTATS

  • Liste d’environ 20 cibles potentielles
  • Fiche détaillée de chaque vaccin intéressant : description, maladie, autorisation de mise sur le marché et efficacité/profil sanitaire

Mise en place à l'échelle mondiale d'une approche commune de l'analyse fonctionnelle

Offre : Innovation et développement 

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • Le client souhaite renforcer la culture des équipes d’ingénierie en analyse fonctionnelle
  • Pour cela, il souhaite sensibiliser les équipes Ingénierie et les accompagner pour mettre en œuvre cette méthode au niveau mondial

DÉMARCHE

  • Diffusion au sein des équipes Ingénierie des réflexes et des bonnes pratiques en matière d’analyse fonctionnelle
  • Conception du dispositif et des modules de formation
  • Accompagnement dans la démarche de formation des populations concernées : mise en place d’un mode coaching sur des sujets réels.

RÉSULTATS

  • Kit de formation complet en anglais : guide du stagiaire, guide du formateur
  • Plus de 100 personnes formées en 7 sessions de formation
  • Déploiement en Asie et aux Etats-Unis

Mise en place, pour un R&D, d'une approche "Data Driven Decision making"

Offre : Transformation Digitale et Big Data

 CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • Le client souhaite étudier les opportunités technologiques du Big Data pour centraliser et renforcer ses connaissances médicales et scientifiques
  • Pour cela, il souhaite mettre en œuvre une plateforme partagée et renforcer la gouvernance de ses données de R&D

 DÉMARCHE

  • Elaboration d’un position paper
  • Etude des besoins métiers et des opportunités technologiques
  • Implémentation du Datawarehouse sélectionné et d’une data gouvernance
  • Accompagnement dans la démarche des décideurs et des opérationnels

 RÉSULTATS

  • Position paper
  • Datawarehouse selectionné et implémenté
  • Data gouvernance implémentée

Pilotage d'une Due Diligence opérationnelle dans l'industrie biopharmaceutique

Offre : Stratégie et Organisation

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • Le client est une société de biotechnologie cotée en bourse. Il souhaite acquérir une activité de vaccins et doit pour ce faire réaliser une due diligence opérationnelle
  • Il a besoin de l’appui d’un consultant pour piloter le processus et coordonner ses équipes

DÉMARCHE

  • Analyse de la Data Room, rencontres avec le management, visites de sites de production
  • Rédaction de la structure du rapport de due diligence pour cadrer les analyses des équipes opérationnelles
  • Elaboration conjointe de la partie commerciale et scénarios de transition
  • Encadrement des équipes opérationnelles en charge de la due diligence : Commerce, R&D,
  • Manufacturing, QA/QC, Infrastructures
  • Participation à l’identification des Transition Services Agreements (TSAs) nécessaires à la continuité de l’activité

RÉSULTATS

  • Rapport de due diligence opérationnelle consolidé transmis aux banques, fonds de Private Equity et Conseil d’Administration
  • Consolidation des TSAs pour intégration dans l’Asset Purchase Agreement

Réorganisation de la R & D d'un laboratoire pharmaceutique de taille moyenne pour soutenir ses priorités stratégiques

Offre : Stratégie et Organisation

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • L’entreprise a décidé de restructurer son organisation.
  • Les orientations sont les suivantes : plusieurs franchises en charge de piloter le développement produit, une R&D focalisée sur deux plateformes techniques, et une rationalisation des implantations aux USA

DÉMARCHE

  • Préparation et lancement de la transition vers la nouvelle organisation
  • Gestion des transferts nécessaires à la clôture d’un site Européen et à la relocalisation d’activités aux USA
  • Initiation de la conduite du changement pour les équipes d’ingénierie procédé transférées aux opérations industrielles
  • Vérification de l’alignement des plans avec la transformation d’ensemble de l’entreprise qui résulte de sa nouvelle stratégie

 RÉSULTATS

  • Finalisation des composantes essentielles de la nouvelle organisation R&D: processus et instances de gouvernance, définition des calendriers de transition, analyses des risques
  • Accompagnement du nouveau responsable pour construire l’analyse SWOT de la situation actuelle concernant le développement pharmaceutique, l’industrialisation et l’ingénierie
  • Fermeture d’un pôle de R&D en Europe : soutien au chef de projet responsable
  • Suivi de la transition pour la R&D US et du risque associé de perte de compétences

Restructuration des pratiques de gestion de projet à l'échelle mondiale

Offre : Innovation et Développement

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • La définition du besoin par les clients internes ou externes à l’ingénierie est souvent très imprécise
  • L’ingénierie travaille avec une large typologie de sujets dont les pratiques ne sont pas nécessairement alignées
  • La maturité technique ainsi que l’avancement dans le développement ne sont pas revus et évalués au long du cycle de vie projet
  • Le processus décisionnel entre équipe projet, management et clients n’est pas assez clairement spécifié

DÉMARCHE

  • Définition de l’approche programme/projet avec des interfaces claires
  • Clarification du processus de développement des procédés de fabrication
  • Formalisation du processus de décision et des rôles et responsabilités des parties
  • Adoption d’une vision claire des attendus aux différents jalons de validation

RÉSULTATS

  • Réduction du nombre de sujets à deux types : programme et projet
  • Généralisation de l’utilisation flexible de jalons au cours du cycle projet
  • Simplification du Système de Management de la Qualité en début de projet et pour la transition d’un programme à un projet
  • Amélioration de la prise de décision : redéfinition de la structure projet et du mode de décision

Schéma directeur d’un site de fabrication de dispositifs médicaux

Offre : Stratégie et Organisation

CONTEXTE ET OBJECTIFS

  • Suite à son intégration dans un groupe international, le site doit relever deux défis stratégiques :
    • Capacité à servir à la fois les marchés européen, et nord-américain
    • Augmentation de volume de plus de 50 % en 3 ans.
  • La Direction du site souhaite identifier les éléments clés de ces défis afin de s’y préparer et de garantir à sa maison-mère la capacité du site à répondre aux objectifs visés.

DÉMARCHE

  • Diagnostic de la situation actuelle en termes de capacité pour de nouvelles productions et de flux logistiques : la situation actuelle est proche de l’asphyxie
  • Etablissement d’un schéma de développement cohérent du site sur les trois prochaines années.

RÉSULTATS

  • Dimensionnement d’un bâtiment supplémentaire offrant l’espace nécessaire à l’accroissement des volumes (manque d’espace, respect difficile des bonnes pratiques de fabrication, risque de sécurité, coûts)
  • Confirmation de l’urgence du calendrier : pour absorber la croissance, la construction doit être décidée rapidement.
  • Élaboration d’un dossier de décision pour la maison mère :
    • analyse de la situation actuelle,
    • schéma et dimensionnement des flux futurs,
    • implantation et utilisation d’un futur bâtiment,
    • calendrier d’ensemble,
    • estimation de l’investissement, des gains de coûts d’exploitation sur les prochaines années et du retour sur investissement.